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Très attendue, la commercialisation de ce produit par DBV Technologies était initialement prévue au cours du second semestre 2019.
Cette décision fait suite à des échanges avec la Food and Drug Administration. Cette dernière a estimé que le dossier de Viaskin Peanut, déposé le 18 octobre, manquait de précisions sur les procédures de fabrication et les contrôles qualité.
DBV Technologies estime que les informations supplémentaires nécessaires à l'appui de ce dossier sont disponibles sans nouvelle étude clinique. Il travaille actuellement avec l'agence américaine pour déposer à nouveau son dossier le plus rapidement possible.
L’action de DBV Technologies, cotée sur le SBF120, s’est écrasée à la suite de cette annonce. A 11h12, le cours affichait -55,88 % à 11,260 €.
